普利制药(300630.SZ)：注射用达托霉素获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可
(资料图)
格隆汇7月10日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用达托霉素的上市许可。
达托霉素是由Lilly(礼来)公司最初研究，Cubist制药公司开发的环脂肽类抗生素，2003年9月12日，美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注射用达托霉素制剂，商品名为CUBICIN，临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症，目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。
普利制药的注射用达托霉素成功研发后，已相继提交了美国、荷兰、英国、澳大利亚和中国等多个国家和地区的仿制药上市申请，属于共线生产品种。该品于2022年8月获得美国食品药品监督管理局的批准，2022年11月获得荷兰药物评价委员会的批准，2022年12月获得中国国家药品监督管理局的批准，2023年1月获得澳大利亚药物管理局的批准。近日，公司收到英国药品和健康产品管理局对该品的上市许可。
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来源：2023.07.06
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